site.btaЗа първи положителни резултати от късен етап на изпитване на иРНК ваксина срещу рак съобщиха „Мерк” и „Модерна”

Персонализирана иРНК ваксина срещу рак, прилагана в комбинация с имунотерапевтичния препарат „Кейтруда“ (Keytruda), е намалила риска от рецидив и разпространение на меланома в сравнение с лечение само с „Кейтруда“. Това съобщиха фармацевтичните компании „Мерк“ (Merck) и „Модерна“ (Moderna), цитирани от Ройтерс. Резултатите са първите положителни данни от късен етап на клинично изпитване на иРНК ваксина срещу рак.

Акциите на „Модерна“ поскъпнаха с 40 на сто в предпазарната търговия след съобщението, а тези на „Мерк“ се повишиха с 2 на сто. 

Клиничното изпитване продължава, но междинните резултати показват, че лечението, известно като „Интисмеран“ (Intismeran), е постигнало и двете основни цели на проучването. То е намалило риска от рецидив на заболяването, както и риска ракът да се разпространи към други части на тялото.

Терапията съчетава „Кейтруда“ на „Мерк“ с персонализирана иРНК ваксина на „Модерна“. Ваксината се изготвя индивидуално за всеки пациент въз основа на анализ на мутациите, открити в неговия тумор.

В изпитването са участвали 1137 пациенти с високорисков меланом в стадии от IIB до IV, чиито тумори са били хирургично отстранени.

Пациентите са били разпределени на случаен принцип в две групи. Едната е получавала до девет дози от персонализираната ваксина в комбинация с „Кейтруда“, а другата е била лекувана само с „Кейтруда“ за период от около една година.

Компаниите съобщиха, че при изпитването не са установени нови сигнали, свързани с безопасността на лечението.

През януари „Мерк“ и „Модерна“ представиха петгодишни резултати от изпитване във втора фаза, според които комбинираната терапия е намалила с 49 на сто риска от рецидив на заболяването или смърт.

Компаниите планират да представят подробните резултати от новото изпитване на предстояща медицинска конференция и да ги предоставят на регулаторните органи.

Меланомът е най-смъртоносната форма на рак на кожата. През 2023 г. в САЩ са живели над 1,5 млн. души с меланом, според Националния институт по рака.